Regulatory Affairs Manager (d/w/m) bei Biotech in München
Projektbewertung
Die Stellenausschreibung für einen Regulatory Affairs Manager in der Biotech-Branche in München bietet einen sehr detaillierten Einblick in Aufgaben, Anforderungen und Unternehmenskontext, mit klarem Fokus auf regulatorische Prozesse in der Pharma-/Biotechindustrie und lässt nur den Stundensatz und konkrete Remote-Möglichkeiten vermissen.
Regulatory Affairs (RA) Manager (d/w/m)
In Ihrer Rolle als Regulatory Affairs Manager übernehmen Sie die Verantwortung für die regulatorische Betreuung von Entwicklungssubstanzen und zugelassenen Arzneimitteln auf nationaler Ebene. Dabei arbeiten Sie eng mit internationalen Kolleg:innen sowie mit lokalen Teams zusammen - etwa aus den Bereichen Market Access, Medizin oder Marketing. Zu Ihren externen Ansprechpartnern zählen unter anderem das PEI und das BfArM. Darüber hinaus gestalten Sie aktiv die digitale Weiterentwicklung der RA-Abteilung mit.
Ihre Aufgaben
Zu Ihrem vielseitigen Aufgabenbereich gehören unter anderem:
Betreuung europäischer Zulassungsverfahren sowie Pflege nationaler Zulassungen im Rahmen des regulatorischen Life-Cycle-Managements
Regulatorische Verantwortung für definierte Indikationsgebiete
Nationale Betreuung von Entwicklungssubstanzen
Mitwirkung bei der Markteinführung neuer Arzneimittel und Indikationserweiterungen
Entwicklung und Umsetzung digitaler Lösungen für regulatorische Fragestellungen
Durchführung nationaler Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen (BfArM, PEI)
Unterstützung funktionsübergreifender Projekte auf nationaler und internationaler Ebene
Pflege regulatorischer Daten in nationalen und internationalen Datenbanken
Aufbau und Pflege von Kontakten zu Behörden sowie interne und externe Kommunikation
Das bringen Sie mit
Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium
Eine strukturierte, eigenverantwortliche und engagierte Arbeitsweise
Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs oder ein abgeschlossenes MDRA-Studium
Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein sicheres Auftreten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Offenheit für neue Wege und eine proaktive Haltung
Idealerweise Erfahrung im digitalen Bereich und Affinität zu digitalen Tools und Medien
Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich über Ihre Bewerbung!
Herzliche Grüße aus München,
Stefan BlöchlDieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
Art der Anstellung
Arbeitnehmerüberlassung
Gepostet am
6. Oktober 2025