Freelance Qualifizierungs Validierungs Experte
Projektbewertung
Die Ausschreibung bietet einen sehr detaillierten Einblick in ein anspruchsvolles Projekt im GMP-regulierten Umfeld mit klaren Anforderungen, Einsatzort Großraum München und flexiblem Remote-Anteil, was sie für erfahrene Qualifizierungs- und Validierungsexperten sehr attraktiv macht.
Start: asap
Dauer: 3-4 Monate
Auslastung: 100%
Volumen: ca. 600h
Ort: Großraum München
Der Kunde sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Qualifizierung und Validierung – idealerweise mit Führungserfahrung sowie der Fähigkeit, auch operative („Hands-on“) Tätigkeiten zu übernehmen. Hier sind die wichtigsten Punkte aus der Beschreibung zusammengefasst:
Vorrangige Aufgaben:
Eigenverantwortliche Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
Einhaltung der GMP-Richtlinien und entsprechende Dokumentation
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
Leitung und Moderation von Projektmeetings und Workshops
Durchführung und Expertise in:
DQ (Design Qualification)
IQ (Installation Qualification)
OQ (Operational Qualification)
PQ (Performance Qualification)
Koordination und Lösung von Abweichungen aus Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
Anforderungsprofil:
Erfahrung in der eigenständigen Durchführung der o.g. Aufgaben
Erfahrung sowohl operativ als auch in leitender Funktion
GMP-Umfeld sollte vertraut sein
Kommunikativ, teamfähig und strukturiert
Projekterfahrung in regulierten Umfeldern (Pharma, MedTech, etc.)
Einsatzdetails:
Dauer: 3–4 Monate
Arbeitsmodell: Vor Ort und/oder Remote möglich