Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Labelling EU / RoW
Projektbewertung
Die Stellenausschreibung bietet einen detaillierten Einblick in die Aufgaben und Anforderungen für einen Regulatory Affairs Manager im Life Sciences Bereich, lässt jedoch zentrale Informationen wie Stundensatz, Einsatzort und Remote-Möglichkeiten vermissen.
Beschreibung:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Labelling EU / RoW
Ihre Aufgaben:
* Koordination und Verwaltung von Übersetzungen der Produktkennzeichnungstexte
* Abstimmung und Validierung der Sprachversionen mit lokalen regulatorischen Experten
* Umsetzung regulatorischer Anforderungen aus verschiedenen Abteilungen (z. B. Paralegal, Qualität, Marketing) zur Sicherstellung der Compliance von Kennzeichnungsmaterialien
* Enge Zusammenarbeit mit Supply Chain und weiteren Fachbereichen zur termingerechten Bereitstellung druckfertiger Kennzeichnungsmaterialien für Produktlaunches
* Pflege und Aktualisierung der Produktinformationen in den relevanten Datenbanken
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Approbation, Diplom, Master oder Promotion
* Ca. 2-4 Jahre Berufserfahrung im internationalen Umfeld der medizinischen Produktkennzeichnung
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Tools, insbesondere MS Office
* Ausgeprägtes sprachliches Verständnis und Kenntnisse der Anforderungen an Kennzeichnung und Verpackung
* Hohes Maß an Genauigkeit und Fähigkeit zur Prüfung von Dokumenten auf regulatorische Konformität
* Selbstständige Arbeitsweise, Organisationstalent und Priorisierungsfähigkeit
* Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit und zur Einflussnahme auf Stakeholder
Das bringen wir mit:
* Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
* Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
* Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
* Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.