Batch Record Review Coordinator (m/w/d)
Projektbewertung
Die Stellenausschreibung bietet einen detaillierten Einblick in die Tätigkeiten eines Batch Record Review Coordinators im Pharmabereich, lässt jedoch zentrale Informationen wie Stundensatz, Einsatzort und Remote-Möglichkeiten vermissen.
Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen im Großraum Stuttgart, suchen wir engagierte Unterstützung im Bereich Batch Record Review & Compliance.
In dieser Rolle bist Du ein zentraler Bestandteil des Qualitätssicherungsprozesses und sorgst dafür, dass GMP-Dokumentationen vollständig, korrekt und termingerecht geprüft und verwaltet werden. Du arbeitest eng mit der Produktion zusammen, unterstützt bei der digitalen Dokumentation im MES-System und bringst Dich aktiv in die Optimierung bestehender Prozesse ein.
Wenn Du eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mitbringst, gerne im Team arbeitest und bereits erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld gesammelt hast - dann freuen wir uns, Dich kennenzulernen!
Tätigkeitsbereich:Sicherstellung eines reibungslosen physischen Dokumentenflusses innerhalb und außerhalb der ProduktionGMP-konforme Prüfung von Herstellungsunterlagen (Batch Record Review) sowie weiteren produktionsnahen Dokumenten (z. B. Reinigungs- und Probenahmeprotokolle)Archivierung von GMP-DokumentationenDurchführung von Routineaufgaben im digitalen DokumentenmanagementsystemVerwaltung kontrollierter Kopien für den ProduktionsbereichBearbeitung und Pflege von Dokumenten im DokumentenmanagementsystemMitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung von Tracking-, Sortier- und Ablagesystemen sowie des DokumentenflussesUnterstützung bei der Optimierung von DokumentenvorlagenVorbereitung der Chargendokumentation im digitalen System (MES)
Anforderungsprofil:Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. BTA, MTA, PTA, CTA, Biologielaborant) oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences bzw. eine vergleichbare QualifikationBerufserfahrung in der Produktion sowie Kenntnisse in GxP-Regularien von VorteilErste Erfahrungen mit digitalen Datenerfassungssystemen, Datenbanken und/oder LIMS/MES wünschenswertStrukturierte, selbstständige und sorgfältige ArbeitsweiseInteresse an neuen Softwarelösungen und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue ThemenfelderTeamfähigkeit und ausgeprägte KommunikationsstärkeSicherer Umgang mit MS OfficeSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.