QA Specialist (m/w/d)
Projektbewertung
Die Ausschreibung bietet einen detaillierten Einblick in die Aufgaben und Anforderungen für eine QA-Rolle in der Pharmabranche, lässt jedoch wichtige Aspekte wie Standort, Stundensatz und Remote-Möglichkeiten offen.
Deine Aufgaben:
Erstellung und Pflege eines Drug Master Files (DMF, Typ V) in englischer Sprache nach regulatorischen Vorgaben
Fristgerechte Aktualisierung und Übermittlung des DMF an US-Behörden, inkl. Beantwortung von Rückfragen
Ansprechpartner für Kunden, die das DMF für US-Zulassungen nutzen
Harmonisierung und Pflege von Dokumenten und Vorlagen
Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung und weiteren QA-Aufgaben
Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Dein Profil:
Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biologie, Pharmazie oder Ingenieurwesen
Kenntnisse in EU GMP, GDP und Risikomanagement-Tools (z. B. FMEA, Ishikawa)
Prozessorientiertes Denken, Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sicherer Umgang mit MS Office und Bereitschaft zur Arbeit mit EDV-Systemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
Art der Anstellung
Arbeitnehmerüberlassung
Gepostet am
9. Dezember 2025