Senior Director/ VP Clinical Operations - Freelance
Projektbewertung
Die Ausschreibung bietet einen sehr detaillierten Einblick in eine hochqualifizierte Freelance-Position im Bereich klinischer Onkologie-Studien mit klaren Aufgaben, Qualifikationsanforderungen und Einsatzort München, wobei nur der Stundensatz nicht spezifiziert wurde.
Senior Director / Vice President Clinical Operations - Freelance
Position: Director / Vice President Clinical Operations Freelance Bereich: Biotechnologie - OnkologieStart/ Ende: 01.01.26 - 30.6.26 Standort: München Volumen: 4-5 Tage/Woche
Überblick
Als Director / Vice President Clinical Operations übernehmen Sie die strategische und operative Verantwortung für alle klinischen Studienaktivitäten in einem innovativen Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Sie leiten die Planung und Durchführung von Phase-I und II-Studien und stellen sicher, dass diese gemäß regulatorischen Anforderungen, Zeitplänen und Budgetvorgaben umgesetzt werden. Da das Unternehmen sich in der klinischen Entwicklungsphase befindet und noch keine zugelassenen Produkte hat, ist diese Rolle entscheidend für den zukünftigen Erfolg.
Hauptaufgaben
Entwicklung und Umsetzung der Clinical Operations-Strategie für Onkologie-Studien.
Leitung und Ausbau des Clinical Operations-Teams.
Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben.
Steuerung von Phase-II-Studien inklusive Zeitplan, Budget und Qualität.
Auswahl und Management von CROs und externen Partnern.
Enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie Clinical Development, Regulatory Affairs und Biostatistics.
Monitoring von KPIs und regelmäßige Berichterstattung an das Senior Management.
Risikomanagement und proaktive Problemlösung bei Studienherausforderungen.
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizin oder vergleichbar.
Mehrjährige Erfahrung in Clinical Operations, idealerweise in Onkologie und Biotech.
Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von Phase-II-Studien.
Tiefes Verständnis von GCP, ICH und regulatorischen Anforderungen.
Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
Verhandlungssichere Englischkenntnisse.