Freelance Global Oncology PRO (m/f/x)
Projektbewertung
Die Ausschreibung bietet einen sehr detaillierten und umfassenden Einblick in die Projektanforderungen für einen Global Oncology PRO Experten mit klaren Verantwortlichkeiten, Qualifikationen und 100% Remote-Option sowie einer attraktiven Projektlaufzeit von Januar bis September 2026.
Im Auftrag eines Kunden aus der Pharma- und Healthcare-Branche suchen wir aktuell eine:n freiberufliche:n Global Oncology PRO Expert (m/f/x) zur Unterstützung eines spannenden Projekts im Bereich Patient-Reported Outcomes (PRO) für onkologische Studien.
Verantwortlichkeiten:
Ableitung von Empfehlungen zu PRO-Endpunkten, Instrumenten und Assessment-Schedules basierend auf Studienpopulation, Vergleichstherapie und strategischen Zielen.
Mitwirkung an PRO-spezifischen Bestandteilen von Studienunterlagen (Protocol Profile, Clinical Trial Protocol, Informed Consent).
Sicherstellung der Umsetzbarkeit der PRO-Strategie in Bezug auf ePRO-Systeme.
Review von statistischen Analyseplänen (SAP) und TFL-Shells für PRO-Endpunkte.
Prüfung von PRO-Ergebnissen in Clinical Study Reports.
Beantwortung von PRO-bezogenen Anfragen aus Studien-Teams und RFIs im Rahmen EU CTR.
Beitrag zu regulatorischen Briefing-Dokumenten und HTA-Interaktionen.
Koordination mit Junior-PRO-Teammitgliedern sowie HEOR Asset Lead.
Aufgaben:
Entwicklung und Implementierung von PRO-Strategien für laufende und neue Studien.
Erstellung von PRO-Methoden-Inputs für Studienprotokolle und Einwilligungserklärungen.
Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (Biostatistik, Clinical Operations, Regulatory, HEOR).
Review externer Studienprotokolle und Real-World-Data-Projekte mit PRO-Inhalten.
Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, HTA).
Erforderliche Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium in Gesundheitsökonomie, Medizin, Pharmazie, Public Health oder Epidemiologie.
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im PRO-Bereich innerhalb der Pharmaindustrie oder Beratung.
Nachweisbare Erfahrung mit PRO-Methoden und deren Anwendung in klinischen Studien.
Kenntnisse in Onkologie-Therapiegebieten sind stark bevorzugt.
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit FDA, EMA und HTA-Behörden.
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Kompetenzen:
Strategisches Denken und Fähigkeit zur Arbeit in Matrixorganisationen.
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
Hohe Detailgenauigkeit und Organisationstalent.
Fähigkeit, komplexe PRO-Themen verständlich aufzubereiten.
Belastbarkeit und selbstständige Arbeitsweise.
Projektdetails:
Start: 15. Januar 2026
Ende: September 2026
Auslastung: 40 Stunden pro Woche (5 Tage/Woche)
Einsatzort: 100 % remote
Reisetätigkeit: keine
Vertragsart: freiberuflich
Interviews: 2 Gespräche via MS Teams
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