Drug Safety Scientist - Freelance
Projektbewertung
Die Ausschreibung bietet einen sehr detaillierten Einblick in die Anforderungen eines Drug Safety Scientist mit klarem Remote-Arbeitsmodell, spezifischen Fachaufgaben in der Pharma-Branche und präzisen Qualifikationsanforderungen.
Safety Scientist (Freelance) - Drug Safety & Risk Management
Ort: Remote / München Start: ASAP Dauer: 6-12 Monate Umfang: 30-40 Std./Woche
Ihre Aufgaben
Aggregate Reports (PSUR/DSUR): Leitung des Projektmanagements für die Erstellung von PSUR/DSUR für mehrere vermarktete Produkte in Europa inkl. Vendor-Steuerung, Planung, Prozessüberwachung und Dokumentenmanagement.
Risk Management: Beratung bei der Aktualisierung von EU-RMPs, Signal Detection/Assessment Reports und Bewertung neuer Signale.
Safety Communication: Entwicklung von Strategien zur internen und externen Kommunikation sicherheitsrelevanter Informationen inkl. EU-Risk-Minimisation-Aktivitäten.
Dokumentation & Tracking: Selbstständige Protokollierung von Meetings, Entscheidungen und Maßnahmen sowie Pflege des Signal-Trackings.
Projektmanagement: Sicherstellung der Einhaltung von Projektzeitplänen für sicherheitsrelevante Themen.
Must Haves:
Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Drug Safety
Erfahrung in klinischen Studien
Expertise in Onkologie und Biologics
👉 Haben Sie Interesse? Bewerben Sie sich jetzt!
Herzliche Grüße aus München,
Stefan Blöchl