Freelance Medical Writer (m/f/d)
Projektbewertung
Die Projektausschreibung bietet einen sehr detaillierten und klaren Überblick über die Anforderungen, Tätigkeiten und Rahmenbedingungen für einen Medical Writer mit 100% Remote-Option, 20 Stunden pro Woche in der Pharma-Branche, wobei der Stundensatz noch individuell zu verhandeln ist.
Im Auftrag eines Kunden aus der Pharma- und Healthcare-Branche suchen wir aktuell eine:n freiberufliche:n Medical Writer (m/w/d) zur Unterstützung eines spannenden Projekts in der präklinischen Entwicklung.
Verantwortlichkeiten:
Erstellung und Finalisierung wissenschaftlicher Dokumente für regulatorische Einreichungen (EMA, FDA).
Sicherstellung, dass alle Unterlagen den regulatorischen Standards entsprechen und einreichungsfähig sind.
Enge Zusammenarbeit mit einem kleinen Team von Wissenschaftler:innen, die die präklinischen Daten generieren.
Direkte Abstimmung mit dem CSO zur Priorisierung und Zeitplanung.
Überführung von Dokumenten aus Entwurfsstatus (PowerPoint, Word) in regulatorisch konforme Formate.
Aufgaben:
Review, Bearbeitung und Strukturierung von Dokumenten zur präklinischen Entwicklung in englischer Sprache.
Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Vorgaben für EMA- und FDA-Einreichungen.
Koordination mit internen und externen Partnern zur Datenerhebung.
Gewährleistung von Konsistenz und Klarheit in allen Dokumenten.
Beratung zu Best Practices im Bereich regulatorisches Schreiben.
Erforderliche Qualifikationen:
Nachweisbare Erfahrung als Medical Writer in der präklinischen Entwicklung.
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EMA, FDA).
Exzellente Englischkenntnisse in Schrift und Ausdruck.
Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen.
Vertrautheit mit wissenschaftlichen Daten und deren Übersetzung in regulatorische Sprache.
Kompetenzen:
Hohe Detailgenauigkeit und Organisationsfähigkeit.
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten für die Zusammenarbeit mit Wissenschaftler:innen und Stakeholdern.
Fähigkeit, qualitativ hochwertige Dokumente unter engen Zeitvorgaben zu liefern.
Regulatorische Expertise und Verständnis für Einreichungsprozesse.
Projektdetails:
Start: ASAP
Dauer: 4-6 Monate
Auslastung: 20 Stunden pro Woche
Verlängerung: möglich
Einsatzort: 100 % remote
Vertragsart: freiberuflich
Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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