Regulatory Strategy & Advocacy Lead (m/w/d)

Beschreibung:



Regulatory Strategy & Advocacy Lead (m/w/d)



Ihre Aufgaben:

* Analyse regulatorischer Entwicklungen und Richtlinien in EMEA-Märkten (z. B. EU, MOEL, SEE, META)* Bewertung neuer Anforderungen für das Vision Care Portfolio zur Förderung innovativer Lösungen* Pflege einer regulatorischen Datenbank und Weitergabe aktueller Informationen an interne Teams* Entwicklung von Strategien zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen für QMS und Produkte* Vertretung des Unternehmens in Branchenverbänden und regulatorischen Foren* Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Regulierungsbehörden und politischen Entscheidungsträgern* Erstellung von Positionspapieren und Umsetzung von Advocacy-Strategien* Durchführung von Schulungen und Erstellung verständlicher Zusammenfassungen komplexer regulatorischer Themen* Erstellung von Trendanalysen zu bevorstehenden regulatorischen Herausforderungen







Das bringen Sie mit:

* Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen* Idealerweise weiterführender Abschluss (MSc, MBA) oder RAC (Devices) Zertifizierung* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Life Sciences- oder Medizintechnikbranche* Fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, MDR, ISO 13485, MDSAP)* Erfahrung im Management paralleler Projekte über verschiedene Regionen und Fachbereiche hinweg* Souveräner Umgang mit Behörden und externen Stakeholdern* Ausgeprägte Kommunikations-, Verhandlungs- und Kooperationsfähigkeiten* Sicherer Umgang mit digitalen Tools zur Optimierung regulatorischer Prozesse* Strategisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz in multikulturellen Umfeldern







Das bringen Wir mit:

* Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket* Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit* Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen* Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes



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