QA-Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Beschreibung:



QA Manager (m/w/d) - Medical Device Development



Ihre Aufgaben:

* Steuerung und Umsetzung von Design Control-Anforderungen in R&D-Projekten* Unterstützung bei der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Produktion* Mitwirkung bei der Planung und Vorbereitung präklinischer und klinischer Studien* Koordination und Pflege der Risikomanagement-Dokumentation für Neuentwicklungen* Leitung der Usability-Aktivitäten im Rahmen der Produktentwicklung* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie regulatorischen Inspektionen* Initiierung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen innerhalb der R&DDas bringen Sie mit:* Abgeschlossenes Bachelorstudium (Pflicht), Masterabschluss (wünschenswert)* Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. Qualitätssicherung* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, FDA, IEC 62304)* Erfahrung mit Qualitätsanforderungen in klinischen, nicht-klinischen und produktionstechnischen Bereichen* Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsoftware* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie Führungserfahrung* Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in einem globalen, matrixorganisierten UmfeldDas bringen wir mit:* Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket* Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit* Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen* Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.