Dokumentationsmitarbeiter QAS 1 (m/w/d)

Aufgaben und Verantwortlichkeiten



Dokumentenprozesse im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (DMS)





Durchführung standardisierter globaler DMS‑Administrationsprozesse

Prüfung von Dokumenten hinsichtlich Inhalt, Struktur und Einhaltung definierter Template‑Standards

Formatierung von Dokumenten (Schwerpunkt: MS Word)

Anwendung von Freigabekriterien inkl. Prüfung aller GMP‑relevanten Voraussetzungen

Durchführung von Referenzbewertungen zur Obsoletsetzung von Dokumenten

Unterstützung bei periodischen Dokumentenreviews

Erstellung und Pflege von Standardreports und Dokumentenübersichten

Erstellung und Weiterentwicklung von Standard‑Word‑Templates zur globalen Nutzung







Unterstützung im Paper & Electronic Records Management sowie in Archivierungsprozessen





Anwendung globaler und lokaler Standards im Records Management

Bearbeitung interner und auditbezogener Dokumentenanfragen

Organisation, Ablage, Protokollierung und Wiederauffindung von Papierunterlagen im lokalen Archiv oder elektronischen Archival-Systemen

Vorbereitung von Unterlagen für externe Langzeitarchivierung oder dokumentierte Vernichtung

Abstimmung und Abgleich von Dokumentenbewegungen mit externen Archivdienstleistern

Regelmäßige Überprüfung und Pflege von Trackern und Archivbeständen





Gesuchtes Profil



Studium erfolgreich abgeschlossen (z. B. Naturwissenschaften, Dokumentationsmanagement, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Fachrichtungen)

Grundkenntnisse in Microsoft Word und idealerweise erste Berührungspunkte mit GMP

Hohe Genauigkeit, sorgfältige Arbeitsweise und Lernfähigkeit

Fähigkeit, strukturiert und qualitätsorientiert zu arbeiten

Deutsch: muttersprachlich oder verhandlungssicher, Englischkenntnisse von Vorteil

Freude an PC‑lastiger Arbeit und Dokumentenprozessen









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