Senior Quality Manager (m/f/d) - Biologics Manufacturing

🔍 Senior Quality Manager (m/f/d) - Biologics Manufacturing

Ich unterstütze derzeit ein global agierendes Biopharma‑Unternehmen bei der Suche nach einer erfahrenen Persönlichkeit für die Qualitätssicherung im Bereich Biologics. Die Rolle bietet hohen Gestaltungsspielraum, internationale Zusammenarbeit und direkten Einfluss auf die Qualität externer Herstellpartner (CMOs).



✨ Ihre Aufgaben



Qualitätsverantwortung für externe Produktionsstandorte (CMOs)

Steuerung zentraler GMP‑Prozesse: Change Control, Deviation Management, OOX, Complaints

Definition und Nachverfolgung wirksamer CAPAs

Prüfung und Freigabe relevanter QA‑Dokumente (PPQ, APQR, CPV)

Verhandlung und Betreuung von Quality Agreements

QA‑Unterstützung bei Tech Transfers, Validierungen und PPQ‑Aktivitäten

Durchführung von Audits und Begleitung von Inspektionen

Mitarbeit in globalen Qualitätsprojekten zur Weiterentwicklung des QM‑Systems

Enge Schnittstellenarbeit mit Supply Chain, CMC, Regulatory und weiteren Stakeholdern





🎓 Ihr Profil



Hochschulabschluss in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder Naturwissenschaften

Mind. 5 JahreBerufserfahrung inderpharmazeutischenIndustrie



davon 2+ Jahre in QA/QM

sowie 2+ Jahre in einem GxP‑relevanten Biologics‑Produktionsumfeld





Fundierte Kenntnisse internationaler GMP/GDP‑Standards

Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig, lösungsorientiert

Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Reisebereitschaft ca. 10 %





💡 Warum diese Rolle spannend ist



Hoher Einfluss auf globale Qualitätsprozesse

Arbeit an innovativen biologischen Arzneimitteln

Vernetztes Arbeiten in internationalen Teams

Attraktive Rolle mit Wachstumspotenzial und hoher Sichtbarkeit





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