Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Projektbewertung
Die Stellenausschreibung bietet sehr rudimentäre Informationen ohne konkrete Details zu Stundensatz, Einsatzort, Umfang und spezifischen Anforderungen, was eine fundierte Bewertung stark einschränkt.
Wir suchen einen erfahrenen freiberuflichen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der unseren Kunden bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützt.
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Medizin oder einer verwandten Disziplin. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte (EU, USA etc.). Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsdossiers (CTD). Souveräne Kommunikationsfähigkeiten und Verhandlungsgeschick.
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