Specialist Quality Assurance (gn) - Biotech

Sie haben erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie und suchen den Sprung zu einem innovativen Biotech-Unternehmen in München? Dann dürfte diese Position sehr interessant für Sie sein:



Senior Associate Quality Assurance (gn)



Aufgaben:



Eigenständige Bearbeitung von Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Abteilungen

Erstellung, kontinuierliche Aktualisierung und Überprüfung aller qualitätsrelevanten Dokumente einschließlich SOPs sowie weiterer GDP-relevanter Dokumentationen

Bearbeitung von Abweichungen sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) am lokalen Standort

Unterstützung und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten

Mitwirkung bei allen QA-Maßnahmen im Zusammenhang mit der Einführung oder dem Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland

Unterstützung der lokal verantwortlichen Person und des Stufenplanbeauftragten-Quality (gemäß §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich:



Korrespondenz mit Behörden

Vorbereitung und Durchführung von GDP-Inspektionen und internen Qualitätsaudits

Pflege und Verwaltung des Schulungssystems sowie Schulung der Mitarbeiter

Bewertung von Temperaturabweichungen bei Produkten und Unterstützung anderer europäischer Niederlassungen







Voraussetzungen:



Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang; alternativ eine abgeschlossene kaufmännische oder qualitätsnahe Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualität

Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland

Wünschenswert sind Kenntnisse und Erfahrungen in der Datenverarbeitung sowie im Umgang mit Kundenreklamationen

Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sind von Vorteil

Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Freude an präziser Arbeit und administrativen Tätigkeiten









Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich über Ihre Bewerbung!

Herzliche Grüße aus München,



Stefan BlöchlDieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.