PCS 7 / Batch Automatisierungsingenieur (m/w/d)
Projektbewertung
Die Ausschreibung bietet einen sehr detaillierten Einblick in ein komplexes Projekt im Pharma-Automatisierungsumfeld mit Siemens PCS 7, hybrid-flexiblen Arbeitsbedingungen und anspruchsvollen technischen Anforderungen für einen erfahrenen Batch-Automatisierungsingenieur.
7 / Batch System erweitert werden. Das Projekt wird in enger Zusammenarbeit mit Siemens realisiert, erfordert jedoch zusätzliche fachliche Unterstützung in verschiedenen Phasen – von der Detailplanung bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld.
Aufgaben:
Unterstützung beim Detail Design und bei technischen Klärungen während der Projektierung
Erstellung und Review von Testspezifikationen (FAT/SAT, IQ/OQ)
Begleitung und aktive Mitarbeit bei Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlagen
Enge Zusammenarbeit mit dem Endkunden, Siemens und internen Fachbereichen
Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen
Anforderungen:
Mehrjährige Erfahrung mit Siemens PCS 7 / Batch im GMP-/Pharma-Umfeld
Kenntnisse in S88/Batch, 21 CFR Part 11/CSV sowie idealerweise MES-Anbindung
Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungs- und Testdokumentationen
Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Schnittstellenkoordination
Einsatzbereitschaft für Vor-Ort-Termine (DACH), kombiniert mit Remote-Arbeit
Rahmenbedingungen:
Start: kurzfristig
Dauer: nach Absprache (mehrmonatiger Einsatz vorgesehen)
Einsatzort: DACH-Region, hybrid möglich