Mitarbeiter QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich

Für unseren Kunden im Großraum München suchen wir einen neuen Mitarbeiter (m/w/d) für die Quality Assurance Operations (mAb). Gerne ermöglichen wir auch Berufseinsteigern (m/w/d) den Einstieg in die pharmazeutische Industrie. Anbei die Aufgabenbeschreibung:



Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich (1 Jahr befristet)





Tätigkeitsbeschreibung



Unterstützung der Qualitätsmanagement-Abteilung während der Projektphase im Bereich QA Ops für monoklonale Antikörper (mAb)

Mitwirkung bei der Entwicklung und Implementierung eines QA-Oversight-Konzepts zur effizienten Überwachung und Steuerung der Qualitätssicherungssysteme

Unterstützung bei der Erstellung einer Contamination-Control-Strategie

Mitarbeit an Konzepten für die Inbetriebnahme neuer Anlagen und Prozesse unter Berücksichtigung der GMP-Vorgaben, einschließlich Aspekten zu Leachables und Extractables

Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie der Qualitätsstandards von Daiichi Sankyo



Anforderungsprofil



Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Alternativ: Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Umfeld

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausgeprägte analytische Denkweise, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise

Interesse an Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion





Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein spannendes Gespräch mit Ihnen.Viele Grüße



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