Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA)

Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Pharmaunternehmen iin München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:



Clinical Trial Specialist (gn)



Ihre künftigen Aufgaben:





Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien







Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen







Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess







Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies)







Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten







Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans







Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams







Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien







Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen







Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben







Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten







Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen







Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams







Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)









Das zeichnet Sie aus:



mindestens eoin bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung







Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung







Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar







Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben







Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse







Haben Sie Interesse an dieser Position?Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: +49 (0) 895519744 Viele Grüße aus München,



Stefan Blöchl







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