Senior Associate Investigator Sponsored Studies (gn)
Projektbewertung
Die Stellenausschreibung bietet einen detaillierten Einblick in die Aufgaben und Anforderungen für einen Senior Associate in der klinischen Forschung bei einem Biotechnologie-Unternehmen in München, wobei Informationen zum Stundensatz und zur Remotearbeit fehlen, was die Bewertung leicht mindert.
Sie verfügen über einschlägige Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung und suchen den Sprung in die Biotechnologie? Dann dürften folgende Stellen bei einem internationalen Biotechnologie-Unternehmen in München sehr interessant für Sie sein:
Senior Associate Investigator Sponsored Studies (gn)
Aufgabenstellung:
Pflege und Aktualisierung von Datenbanken
Unterstützung bei allen operationalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Überprüfung/Genehmigung und Projekt-Überwachung von „Investigator Initiated Studies" (IIS)
Sicherstellung, dass alle IIS nach internationalen SOPs und lokalen Richtlinien unterstützt werden
Sicherstellung einer zeitgerechten und angemessenen Unterstützung für die zu liefernden Ergebnisse durch Kooperation mit der TA/Medizin
Nachverfolgung von Vorschlägen und Protokollen sowie Unterstützung bei deren Überprüfung/Genehmigung
Verfolgung von Studienbudget, Meilensteinen und Zahlungen nach den vorgeschriebenen Standards
Unterstützung des Studien-Sponsors im Rahmen der gültigen SOPs bezüglich bestimmter Aktivitäten in der Studienvorbereitung
Ansprechpartner für TA/Medizin und Global Study Management (GSM) für IIT-relevante Fragen sowie Übernahme von zusätzlichen Projekten
Voraussetzungen:
Idealerweise naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Klinischen Forschung (Durchführung von klinischen Studien) sowie Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP)
Idealerweise Erfahrung in der Interaktion mit externen Geschäftspartnern
Proaktive sowie enge Interaktion und Kommunikation mit allen an einem Projekt beteiligten Interessengruppen („Stakeholder")
Gute Computer-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben Sie Interesse an einer dieser Stellen? Dann freue ich mich über Ihre E-Mail unter s.bloechl(at)progressive.de.
Herzliche Grüße aus München,
Stefan Blöchl