Head of Quality Control - Biologics (w/m/d)

🔬 Head of Quality Control (w/m/d)

Neuer Biopharma‑Standort · GMP QC‑Labor · ca. 100 Mitarbeitende



🌟 Über die Rolle

Sie möchten einen Quality‑Control‑Bereich von Grund auf neu aufbauen und die Qualitätskultur eines modernen Biopharma‑Standorts nachhaltig prägen? Als Head of Quality Control übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für das QC‑Labor, führen ein wachsendes Team und entwickeln Strukturen, Prozesse und Systeme, die den höchsten GMP‑Standards entsprechen.

Diese Rolle kombiniert strategische Führung, operatives Qualitätsmanagement und Aufbauarbeit in einem Greenfield‑Umfeld.



🎯 Ihre Aufgaben

Strategische Führung & Organisationsaufbau



Aufbau und Weiterentwicklung der gesamten QC‑Organisation am neuen Standort

Führung, Motivation und Entwicklung eines wachsenden Laborteams (fachlich & disziplinarisch)

Definition von QC‑Strukturen, Verantwortlichkeiten, KPIs und Laborstandards

Entwicklung einer starken Qualitäts- und Compliance‑Kultur



Aufbau eines modernen GMP‑QC‑Labors



Gestaltung neuer Laborprozesse, Laborlayouts und Workflows

Auswahl, Qualifizierung und Implementierung neuer Geräte, Systeme und Software

Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GxP, ICH und Datenintegrität (ALCOA+)



Operative QC‑Verantwortung



Verantwortung für biologische & chemische Analytik (z. B. Proteinanalytik, Enzymassays, Aktivitätstests)

Einführung, Validierung und Transfer neuer Methoden

Entscheidungsträger*in bei OOS/OOT‑Bewertungen, Abweichungen und CAPA‑Maßnahmen

Sicherstellung termingerechter Prüfungen und Freigaben



GMP‑Compliance & Audits



Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behörden‑ und Kundenaudits

Erstellung, Review und Freigabe GMP‑relevanter Dokumente (SOPs, Prüfmethoden etc.)

Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Trendanalysen und kontinuierliche Verbesserungen



Schnittstellenmanagement & Standortentwicklung



Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Engineering, SCM und globalen QC‑Einheiten

Beitrag zur Standortstrategie sowie zur Ressourcen- und Investitionsplanung

Repräsentation der QC‑Funktion gegenüber internen und externen Stakeholdern





✔️ Ihr Profil



Studium in Biologie, Biochemie, Pharmazie, Chemie oder ähnlichen Fachrichtungen

Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle im biopharmazeutischen / GMP‑Umfeld

Nachweisbare Führungserfahrung in QC‑ oder Laborleitungsfunktionen

Kompetenz im Aufbau oder in der Skalierung von QC‑Strukturen von Vorteil

Kenntnisse in biologischen Analysen (z. B. Enzymassays, Proteinanalytik, Chromatographie)

Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Ausgeprägte Führungspersönlichkeit mit Klarheit, Kommunikationsstärke und Gestaltungswillen





💼 Was Sie erwartet



Führungsverantwortung mit Gestaltungsspielraum in einem neu gegründeten Standort

Möglichkeit, QC‑Strukturen von null aufzubauen und maßgeblich zu prägen

Moderne Laborausstattung & hohe Investitionsbereitschaft

Attraktive Vergütung & Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Kurze Entscheidungswege, offene Kultur, moderne Benefits





💬 Sie möchten eine QC‑Organisation aufbauen und die Zukunft eines neuen Biopharma‑Standorts mitgestalten?

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