Batch Record Review Coordinator (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen im Großraum Stuttgart, suchen wir engagierte Unterstützung im Bereich Batch Record Review & Compliance.

In dieser Rolle bist Du ein zentraler Bestandteil des Qualitätssicherungsprozesses und sorgst dafür, dass GMP-Dokumentationen vollständig, korrekt und termingerecht geprüft und verwaltet werden. Du arbeitest eng mit der Produktion zusammen, unterstützt bei der digitalen Dokumentation im MES-System und bringst Dich aktiv in die Optimierung bestehender Prozesse ein.

Wenn Du eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mitbringst, gerne im Team arbeitest und bereits erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld gesammelt hast - dann freuen wir uns, Dich kennenzulernen!

Tätigkeitsbereich:



Sicherstellung eines reibungslosen physischen Dokumentenflusses innerhalb und außerhalb der Produktion

GMP-konforme Prüfung von Herstellungsunterlagen (Batch Record Review) sowie weiteren produktionsnahen Dokumenten (z. B. Reinigungs- und Probenahmeprotokolle)

Archivierung von GMP-Dokumentationen

Durchführung von Routineaufgaben im digitalen Dokumentenmanagementsystem

Verwaltung kontrollierter Kopien für den Produktionsbereich

Bearbeitung und Pflege von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung von Tracking-, Sortier- und Ablagesystemen sowie des Dokumentenflusses

Unterstützung bei der Optimierung von Dokumentenvorlagen

Vorbereitung der Chargendokumentation im digitalen System (MES)



Anforderungsprofil:



Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. BTA, MTA, PTA, CTA, Biologielaborant) oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences bzw. eine vergleichbare Qualifikation

Berufserfahrung in der Produktion sowie Kenntnisse in GxP-Regularien von Vorteil

Erste Erfahrungen mit digitalen Datenerfassungssystemen, Datenbanken und/oder LIMS/MES wünschenswert

Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise

Interesse an neuen Softwarelösungen und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Themenfelder

Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke

Sicherer Umgang mit MS Office

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.