Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

Beschreibung:



Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik



Ihre Aufgaben:





Erstellung und Aktualisierung von weltweiten Zulassungsdossiers (Klasse I, Is, IIa und III)

Koordination der Zulassungen unserer Produkte mit internationalen Behörden und Kunden

Pflege von länderspezifischen Registrierungsdatenbanken

Mitarbeit bei der gruppenweiten Umsetzung regulatorischer Anforderungen

Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Verkauf

Durchführung der Marktüberwachung (Post Market Clinical Follow-Up, PMS) gemäß MDR





Das bringen Sie mit:



Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder Vergleichbares

Abgeschlossenen Weiterbildung in Richtung Regulatory Affairs International speziell für Medizinprodukte

Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich

Zielorientiertes Handeln, Flexibilität, Genauigkeit sowie Teamfähigkeit und Organisations-talent

Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Selbstständigkeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse





Das bringen Wir mit:



Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket

Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit

Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen

Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.