Qualitätsmanager Medizinprodukte
Projektbewertung
Die Ausschreibung bietet einen sehr detaillierten Einblick in die Anforderungen und Aufgaben eines Qualitätsmanagers im Medizinprodukte-Bereich mit klarer Struktur, flexiblem Remote-Anteil und präzisen fachlichen Erwartungen.
Für meinen Kunden am Standort Wehrheim suche ich ab dem 12.01.2026 einen Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte. Wenn das Projekt Sie anspricht, melden Sie sich bitte mit Ihrem aktuellen Lebenslauf bei mir.
Position: Qualitätsmanager Medizinprodukte Standort: Wehrheim (Großraum Frankfurt) Start: 12.01.2026 Laufzeit: 11.07.2026 Auslastung: 75% Remote: 60% on-site, 40% remote Vertragsform: Freelance / Dienstleistungsvertrag
Leistungsbeschreibung:
Beratung des Vigilance & Safety Teams bei der Organisation und Durchführung globaler Field Safety Corrective Actions (FSCA)
Nachverfolgung und Dokumentation von Rückmeldungen aus dem Markt gemäß den Anforderungen der MDR, ISO 13485 sowie länderspezifischen regulatorischen Vorgaben
Abgleich der an Kunden gesendeten Field Safety Notices mit den eingegangenen Customer Reply Forms
Überprüfung eingegangener Rückmeldungen auf Vollständigkeit und Korrektheit
Klärung offener Fragen in Zusammenarbeit mit dem Außendienst
Beratung bei der Erstellung und Pflege von Balancing-Reports
Mitwirkung an der Erstellung regulatorisch konformer Abschlussdokumentationen
Anforderungen:
Erfahrung im Bereich Vigilanz und Post-Market Surveillance oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485)
Sehr gute Kenntnisse in Office und Sharepoint
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und SchriftSThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.