Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Produktionsdokumentation

Ihre Aufgaben: Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation stellen Sie die korrekte und vollständige Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion sicher. Zu Ihren Aufgaben gehören:



Überprüfung der Datenübertragungen zwischen Papier und EDV

Kontrolle der Vollständigkeit und Plausibilität aller Eintragungen

Prüfung der IPK-Ergebnisse auf Einhaltung der Vorgaben

Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z. B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs

Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen

Sicherstellung der Einhaltung von Vorgaben zu Standzeiten und Gesamtfertigungszeit



Darüber hinaus:



Analyse und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inkl. Kommentierung

Unterstützung bei der Gestaltung von Herstellprotokollen gemäß genehmigten Herstellungsvorschriften

Meldung kritischer Störungen oder Abweichungen an den Teamlead





Ihr Profil:



Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant (m/w/d), PTA (m/w/d))

Erfahrung in der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation sowie theoretische Kenntnisse der Arzneimittelherstellung

Technisches Verständnis für Herstellungsprozesse

Idealerweise Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb

GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuchs von Vorteil

Zuverlässige, sorgfältige und flexible Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit

Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise SAP

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2)



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